智能型不溶性微粒檢測儀滿足2020版《中國藥典》可直接檢測注射液、無菌粉、麻醉包、輸液器具及一次性血路等產品的微粒含量及大小,符合 GB8368-2018的檢測標準。適用于對溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無菌原料藥、di眼液、疫苗、注射用水、醫(yī)藥包材、輸液器具等的大小及數量檢測;輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等;液體顆粒度、清潔度和污染物監(jiān)測和分析。
儀器簡介:
智能型不溶性微粒檢測儀滿足2020版《中國藥典》可直接檢測注射液、無菌粉、麻醉包、輸液器具及一次性血路等產品的微粒含量及大小,符合 GB8368-2018的檢測標準。適用于對溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無菌原料藥、di眼液、疫苗、注射用水、醫(yī)藥包材、輸液器具等的大小及數量檢測;輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等;液體顆粒度、清潔度和污染物監(jiān)測和分析。
性能特點:
l 滿足《中國藥典》可直接檢測注射液、無菌粉、麻醉包、輸液器具及一次性血路等產品的微粒含量及大小,符合GB8368-2018《一次性使用輸液器 重力輸液式》的檢測標準;
l 采用高性能進口激光光源及補償電路,保證各種無色、有色樣品的測試精確度,可對無電解質的檢品直接檢測;
l 采用進口高壓注射泵取樣系統(tǒng),可根據測試的樣品品種進樣體積設定,進樣精度高,滿足高粘度檢品的檢測要求,且不受地理位置等因素的影響,滿足不同海拔地區(qū)的使用要求;
l 進樣狹縫及管路采用進口316L及進口PTFE材料,可直接檢測有機溶劑,油基質等特殊溶液;
l 根據進樣量的需求,可更換不同的高壓進樣系統(tǒng);
l 設有藥典標準大輸液測試及藥包材專用測試,測試次數可以任意設定;
l 設有精密過濾器專用測試;
l 設有麻醉包專用測試;
l 設有濾除率專用檢測;
l 設有輸液器具檢測方法;
l 采用螺旋漿式玻璃攪拌器,勻速可調,隨時掌握攪拌速度,保證微粒在容器中的均勻型,提高數據準確性;
l 彩色觸摸大屏幕操作:中文輸入,操作簡便快捷,功能強大??赏瑫r顯示多通道測試數據;
l 設有樣品名稱輸入及自動存儲,操作方便快捷;
l 另設有數據存儲功能,能存儲大量的測試數據,便于查詢;
l 數據自動處理、多種打印模式,滿足不同打印需求;
l 留有232數據接口,可連接電腦,具有數據自動傳輸計算機功能;可接入實驗室操作平臺進行管理,專用的數據分析軟件進行數據保存、統(tǒng)計。
智能型不溶性微粒檢測儀儀器參數:
1. 測試范圍:1~500μm;
2. 通道設置:2-3 um、3-4 um、4-6um、5-6um、≥5um、≥8um、≥10um、≥12um、20um、15-25um、 ≥25um、25-50um、51-100um、>100umn;
3. 藥典標準及藥包材測試專用通道:≥5um、≥10μm、≥25μm;
4. 設 微 粒 污 染檢測:15-25um、≥25um;
5. 設有精密過濾器測試:2-3um、3-4um、5-6um;
6. 設有麻醉包專用測試:4-6um、≥5um;
7. 設 有 濾 出 率測試:20um;
8. 輸液器具測試專用通道(GB8368-2018):25-50um、51-100um、>100um;
9. 中國藥典檢測通道:≥10um、≥25um;
10. 最 小 進 樣 體 積:≥0.1mL 以上任意體積;
11. 計數范圍:0~9999999 粒;
12. 檢測微粒濃度:0~10000 粒/ mL;
13. 相對標準偏差:RSD ≤ 2%(標準粒子≥1000 粒/ mL);
14. 取樣時間:5 mL(<10秒) 100 mL(<3分鐘);
15. 準確度:規(guī)定值±5%以內;
16. 通道分辨率:≥ 95% (≥10μm 通道);
17. 攪拌速度:0~1500 轉/分;
18. 工作溫度:0~40℃;
19. 電源:AC220V±10%;50Hz;≤90W。