產(chǎn)品列表PRODUCTS LIST
新型冠狀病毒感染的肺炎疫情,正牽動(dòng)著全國人民的心。作為個(gè)人防護(hù)的“di一道防線”,佩戴符合防疫標(biāo)準(zhǔn)的口罩顯得尤為重要。近日,浙江省標(biāo)準(zhǔn)化研究院(浙江省標(biāo)準(zhǔn)化智庫),浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心針對(duì)疫情防控標(biāo)準(zhǔn)需求,匯總歸納了國內(nèi)外相關(guān)的口罩產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),為選購、進(jìn)口乃至指導(dǎo)企業(yè)生產(chǎn)口罩等相關(guān)防護(hù)產(chǎn)品提供了標(biāo)準(zhǔn)化專業(yè)技術(shù)支撐。Delta德爾塔儀器作為口罩檢測(cè)設(shè)備,防護(hù)服檢測(cè)設(shè)備、護(hù)目鏡檢測(cè)設(shè)備優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商,特別轉(zhuǎn)載此文希望能幫助大家。
一、國內(nèi)外口罩標(biāo)準(zhǔn)情況
目前,標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)尚無同類標(biāo)準(zhǔn),只有各個(gè)國家根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)需要而制定的產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或是生產(chǎn)指南。常見的有歐盟、美國、澳大利亞/新西蘭標(biāo)準(zhǔn),我國現(xiàn)行相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)主要是產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)。
(一)中國。目前,我國關(guān)于口罩的主要標(biāo)準(zhǔn)包括GB 2626-2006《呼吸防護(hù)用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》,GB 19083-2010《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》,YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩》,GB/T 32610-2016《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》等,涵蓋勞動(dòng)防護(hù)、醫(yī)用防護(hù)、民用防護(hù)等領(lǐng)域。其中GB 2626-2006(GB 2626-2019)這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)和歐盟標(biāo)準(zhǔn)EN 149,美國的NIOSH認(rèn)證口罩,澳新AS 1716等標(biāo)準(zhǔn)都很類似,技術(shù)要求比較接近。
GB 2626-2006《呼吸防護(hù)用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》為全文強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),于2006年12月1日實(shí)施,新版GB 2626-2019《呼吸防護(hù)用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》標(biāo)準(zhǔn)尚未正式實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的防護(hù)對(duì)象包括各類顆粒物,即包括粉塵、煙、霧和微生物,并根據(jù)呼吸器過濾元件的過濾性能和過濾水平將其分為KN類(KN 90、KN 95、KN 100)和KP類(KP 90、KP 95、KP 100),其中KN類只適用于過濾非油性顆粒物,KP類適用于過濾油性和非油性顆粒物的過濾元件。值得注意的是,標(biāo)準(zhǔn)的修訂版本GB 2626-2019 《呼吸防護(hù) 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》已于2019年12月31日正式發(fā)布,計(jì)劃于今年7月1日正式實(shí)施,新標(biāo)準(zhǔn)增加了呼吸器材料、產(chǎn)品可拆卸部件的泄漏性檢測(cè)方法等要求。
GB 19083-2010《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》于2011年8月1日實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用防護(hù)口罩的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志與使用說明及包裝、運(yùn)輸和貯存,適用于醫(yī)療工作環(huán)境下,過濾空氣中的顆粒物,阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等的自吸過濾式醫(yī)用防護(hù)口罩。該標(biāo)準(zhǔn)的4.10阻燃性能為推薦性,其余為強(qiáng)制性。
YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩》,于2013年6月1日實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用外科口罩的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志與使用說明及包裝、運(yùn)輸和貯存,適用于臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作等過程中所佩戴的一次性口罩。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定口罩的細(xì)菌過濾效率(BFE)應(yīng)不小于95%,非油性顆粒的過濾效率(PFE)應(yīng)不小于30%。
GB/T 32610-2016《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》是我國shou個(gè)民用防護(hù)口罩國家標(biāo)準(zhǔn),于2016年11月1日實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)涉及口罩原料要求、結(jié)構(gòu)要求、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)要求、外觀要求等,主要指標(biāo)包括功能性指標(biāo)顆粒物過濾效率、防護(hù)效果、呼氣吸氣阻力指標(biāo)、密合性指標(biāo)等。該標(biāo)準(zhǔn)要求口罩應(yīng)能安全牢固地護(hù)住口鼻,不應(yīng)存在可觸及的銳利角和銳利邊緣,并對(duì)甲醛、染料、微生物等可能會(huì)對(duì)人身體造成傷害的因素做了詳細(xì)規(guī)定,以保障公眾佩戴防護(hù)口罩時(shí)的安全性。
(二)歐盟。產(chǎn)品在歐盟市場上銷售必須獲得CE認(rèn)證,2019年起,新法規(guī)(EU)2016/425強(qiáng)制執(zhí)行,所有出口歐盟的口罩必須在新法規(guī)的要求下獲得CE認(rèn)證證書。歐盟對(duì)于常見的呼吸類產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)有以下幾種:
EN 149: 2001 Respiratory protective devices. Filtering half masks to protect against particles. Requirements, testing, marking(呼吸防護(hù)裝置 顆粒防護(hù)用過濾半面罩 要求、測(cè)試和標(biāo)記);
EN 136: 1998 Respiratory protective devices. Full Face Masks Requirements, testing, marking (呼吸防護(hù)裝置 全面罩式 要求、測(cè)試和標(biāo)記);
EN 140: 1999 Respiratory protective devices. Half masks and quarter masks. Requirements, testing, marking(呼吸防護(hù)裝置半面罩和1/4面罩式 要求、測(cè)試和標(biāo)記);
EN 14387:2006 Respiratory protective devices. Gas filter(s) and combined filter(s). Requirements, testing, marking (呼吸防護(hù)裝置 氣體過濾器和組合過濾器 要求、測(cè)試和標(biāo)記);
EN 143: 2000 Respiratory protective devices. Particle filters. Requirements, testing, marking(呼吸防護(hù)裝置 微粒過濾器 要求、測(cè)試和標(biāo)記)
以EN 149: 2001為例,該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了過濾式半面罩作為防止吸入顆粒物而非逃生用的呼吸防護(hù)器的低要求,并根據(jù)濾材的粒子穿透率將產(chǎn)品分為FFP1、FFP2和FFP3三級(jí),測(cè)試介質(zhì)為氯化na氣溶膠。FFP1防護(hù)性能低,其低過濾效果為大于80%,其次為FFP2,其低過濾效果為大于94%,防護(hù)性能的是FFP3,其低過濾效果為大于99%。
(三)美國。根據(jù)Department of Health and Human Services (HHS, 美國衛(wèi)生及公共服務(wù)部)法規(guī)“42 CFR Part 84”,美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生總署NIOSH(National Institute of Occupational Safety andHealth)將其認(rèn)證的防顆粒物口罩分為9類。
根據(jù)口罩中間濾網(wǎng)過濾特性分為下列三種:
(1)100等級(jí):表示低過濾效率為99.97%。
(2)99等級(jí):表示低過濾效率為99%。
(3)95等級(jí):表示低過濾效率為95%。
按濾網(wǎng)材質(zhì)的低過濾效率,又可將口罩分為下列三種等級(jí):
(1)N系列:N代表Not resistant to oil,可用來防護(hù)非油性懸浮微粒。
(2)P系列:P代表oil Proof,可用來防護(hù)非油性及含油性懸浮微粒。
(3)R系列:R代表Resistant to oil,可用來防護(hù)非油性及含油性懸浮微粒。
(四)澳大利亞/新西蘭。AS/NZS 1716:2012 Respiratory Protective Devices是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護(hù)裝置標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了防顆??谡种圃爝^程中必須使用的程序和材料,以及確定的測(cè)試和性能結(jié)果,以確保其使用安全。在第4章“微粒過濾呼吸器”中產(chǎn)品根據(jù)過濾效率可分為以下三個(gè)等級(jí):
P1——適用于工業(yè)上常見的機(jī)械產(chǎn)生的顆粒物,其低過濾效果大于80%;
P2——適用于機(jī)械和熱力產(chǎn)生的顆粒物,其低過濾效果大于94%;
P3——適用于包括劇毒物質(zhì)在內(nèi)所有顆粒物,其低過濾效果大于99.95%。
(五)主要技術(shù)參數(shù)比較
口罩類型 | 常見KN系列口罩 | 醫(yī)用防護(hù)口罩 | 醫(yī)用外科口罩 | 醫(yī)用一次性口罩 | 日常防護(hù)型口罩 | 符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)的口罩 | N系列口罩 | 符合澳洲/新西蘭標(biāo)準(zhǔn)口罩 |
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) | GB 2626-2006 GB 2626-2019 | GB 19083-2010 | YY 0469-2011 | YY/T 0969-2013 | GB/T 32610-2016 | EN 149: 2001 | 42 CFR Part 84 | AS/NZS 1716-2012 |
標(biāo)準(zhǔn)類型 | 國家標(biāo)準(zhǔn) | 國家標(biāo)準(zhǔn) | 醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) | 醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(推薦2,非強(qiáng)制) | 國家標(biāo)準(zhǔn)(推薦性2,非強(qiáng)制性) | 歐盟標(biāo)準(zhǔn) | 美國技術(shù)法規(guī) | 澳洲/新西蘭標(biāo)準(zhǔn) |
密閉性 | 好 | 好 | 一般 | 一般 | 一般 | 未說明1 | 未說明1 | 未說明1 |
過濾顆粒類型 | 非油性顆粒 (NaCl氣溶膠) | 非油性顆粒 (NaCl氣溶膠) | 非油性顆粒 (NaCl氣溶膠) | 未說明1 | 粒徑≤2.5 μm的顆粒物 | 非油性顆粒 (NaCl氣溶膠)4 | 非油性顆粒 (NaCl氣溶膠)4 | 非油性顆粒 (NaCl氣溶膠)4 |
顆粒過濾效果(PFE) | KN 90≥90% KN 95≥95% KN 100≥99.97% | 1級(jí)≥95% 2級(jí)≥99% 3級(jí)≥99.97% | ≥30% | 未說明1 | 防護(hù)效果: *:≥90%、 B級(jí):≥85%、 C級(jí):≥75%、 D級(jí):≥65% | FFP1>80% FFP2>94% FFP3>99% | N100≥99.97% N99≥99% N95≥95% | P1>80%; P2>94%; P3>99.95% |
細(xì)菌過濾效果(BFE) | 未說明1 | 未說明1 | 不小于95% | 不小于95% | 未說明1 | 未說明1 | 未說明1 | 未說明1 |
應(yīng)用場景3 | 用于防護(hù)各類顆粒物 | 醫(yī)療工作環(huán)境下,過濾空氣中的顆粒物,阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等 | 臨床操作人員在有創(chuàng)環(huán)境等過程中所佩戴 | 普通醫(yī)療環(huán)境中佩戴、阻隔口腔或鼻腔呼出或噴出污染物 | 日常生活中空氣污染環(huán)境下濾除顆粒物所佩戴的防護(hù)型口罩 | 用于防護(hù)各類顆粒物,除了某些采礦用應(yīng)急設(shè)備 | 用于防護(hù)呼吸過程時(shí)空氣中的有害物質(zhì) | |
其他特點(diǎn) | 阻燃性要求、泄漏性要求、吸氣阻力要求、呼氣阻力要求、死腔要求、氣密性要求等 | 血透性要求、表面抗?jié)褚?、阻燃要求、吸氣阻力要求、不?yīng)有呼吸閥等 | 血透性要求高 (120 mm Hg) | 無 | 防護(hù)效果、呼氣吸氣阻力指標(biāo)、密合性指標(biāo)、甲醛、pH、呼氣阻力、吸氣阻力等 | 阻燃性要求、泄漏性要求、吸入空氣的碳氧化物含量、呼氣阻力等 | 吸入阻力 | |
注1:“未說明”指對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)中未直接提到此項(xiàng),不代表在這項(xiàng)安全安全沒有防護(hù)能力。 注2:“一次性醫(yī)用口罩”和“日常防護(hù)型口罩”是推薦性標(biāo)準(zhǔn),非強(qiáng)制執(zhí)行,有的品牌使用的是企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),具體大家可以去企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平臺(tái)等wang站查詢。 注3:“目標(biāo)應(yīng)用場景”是摘自對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)在“范圍”中一項(xiàng)的描述。 注4:國外防護(hù)類標(biāo)準(zhǔn)也有過濾油性顆粒物的指標(biāo),為方便對(duì)比,根據(jù)實(shí)際情況,此表僅列出過濾非油性顆粒物的部分指標(biāo)。 |
二、科學(xué)選擇口罩
在日常生活中,作為普通百姓的我們疫情期間日常出行可以選擇符合GB 2626-2006、GB/T 32610-2016、GB 19083-2010、YY/T 0969-2013任一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)要求的口罩即可;若某段時(shí)間頻繁出入醫(yī)院等場所并需要防護(hù)的,則需盡量選擇符合 GB 2626-2006、GB 19083-2010、YY/T 0969-2013標(biāo)準(zhǔn)要求的口罩;同時(shí),也可以選擇符合EN 149: 2001(FFP2、FFP3)、42 CFR Part 84(N95、N99、N100)、AS/NZS 1716-2012(P2、P3)要求的進(jìn)口口罩。
此外,口罩佩帶除了提供有效防護(hù)外,還必須考慮到佩戴者的舒適性,以及不能帶來其他負(fù)面影響。還要根據(jù)個(gè)人的體質(zhì)謹(jǐn)慎挑選口罩類型,在確保安全防護(hù)的前提下,避免長時(shí)間佩帶出現(xiàn)缺氧頭暈等意外情況。在后丟棄時(shí)也要妥善處理,以免成為新的傳染源。
三、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)匯總信息
標(biāo)準(zhǔn)類型 | 標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | 標(biāo)準(zhǔn)名稱 |
中國強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn) | GB 2626-2006 | 呼吸防護(hù)用品--自吸過濾式防顆粒物呼吸器(現(xiàn)行) |
中國強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn) | GB 2626-2019 | 呼吸防護(hù) 自吸過濾式防顆粒物呼吸器(2020-7-1實(shí)施) |
中國強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn) | GB 15979-2002 | 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) |
中國強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn) | GB 19083-2010 | 醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求 |
中國推薦性國家標(biāo)準(zhǔn) | GB/T 32610-2016 | 日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范 |
中國推薦性國家標(biāo)準(zhǔn) | GB/T 18664-2002 | 呼吸防護(hù)用品的選擇、使用與維護(hù) |
中國推薦性國家標(biāo)準(zhǔn) | GB/T 23465-2009 | 呼吸防護(hù)用品 實(shí)用性能評(píng)價(jià) |
中國行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) | YY 0469-2011 | 醫(yī)用外科口罩 |
中國行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) | YY/T 0969-2013 | 一次性使用醫(yī)用口罩 |
中國行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) | YY/T 1497-2016 | 醫(yī)用防護(hù)口罩材料病毒過濾效率評(píng)價(jià)測(cè)試方法 Phi-X174噬菌體測(cè)試方法 |
中國行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) | YY/T 0866-2011 | 醫(yī)用防護(hù)口罩總泄漏率測(cè)試方法 |
中國行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) | YY/T 0691-2008 | 傳染性病原體防護(hù)裝備 醫(yī)用面罩抗合成血穿透性試驗(yàn)方法(固定體積、水平噴射) |
中國行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) | FZ/T 73049-2014 | 針織口罩 |
中國臺(tái)灣標(biāo)準(zhǔn) | CNS 14774-2018 | 醫(yī)用面(口)罩 |
中國臺(tái)灣標(biāo)準(zhǔn) | CNS 16076-2018 | 呼吸防護(hù)裝置-全面罩-要求、試驗(yàn)、標(biāo)示 |
中國臺(tái)灣標(biāo)準(zhǔn) | CNS 14775-2003 | 醫(yī)用面罩材料細(xì)菌過濾效率試驗(yàn)法─使用金黃色葡萄球菌生物氣霧 |
中國臺(tái)灣標(biāo)準(zhǔn) | CNS 14776-2003 | 醫(yī)用面罩對(duì)合成血液穿透阻力的試驗(yàn)法─以已知速度定量的水平噴灑 |
中國臺(tái)灣標(biāo)準(zhǔn) | CNS 14777-2003 | 醫(yī)用面罩空氣交換壓力之試驗(yàn)法 |
中國臺(tái)灣標(biāo)準(zhǔn) | CNS 14258-1998 | 呼吸防護(hù)具之選擇、使用及維護(hù)方法 |
標(biāo)準(zhǔn) | ISO 22609-2004 | 防傳感病病原體的防護(hù)服 醫(yī)用面罩 防人造血滲透性能的試驗(yàn)方法 |
巴西標(biāo)準(zhǔn) | ABNT NBR 13698-2011 | 呼吸保護(hù)裝置 顆粒過濾半面罩 |
巴西標(biāo)準(zhǔn) | ABNT NBR 13695-1996 | 呼吸保護(hù)裝置 全面罩 規(guī)范 |
巴西標(biāo)準(zhǔn) | ABNT NBR 13694-1996 | 呼吸保護(hù)裝置 半面罩和四分之一面罩 規(guī)范 |
澳大利亞/新西蘭標(biāo)準(zhǔn) | AS/NZS 1715-2009 | 呼吸保護(hù)設(shè)備的選擇、使用和維護(hù) |
澳大利亞/新西蘭標(biāo)準(zhǔn) | AS/NZS 1716-2012 | 呼吸保護(hù)設(shè)備 |
美國材料和實(shí)驗(yàn)協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn) | ASTM F2100-2019 | 醫(yī)用口罩用材料性能的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范 |
美國材料和實(shí)驗(yàn)協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn) | ASTM F1862/F1862M-2017 | 利用合合成液進(jìn)行醫(yī)用面膜耐滲透力(定量定速水平噴射)試驗(yàn)方法 |
美國材料和實(shí)驗(yàn)協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn) | ASTM F2101-2019 | 用金黃色葡萄球菌生物氣溶膠評(píng)價(jià)醫(yī)用口罩材料的細(xì)菌過濾效率(BFE)的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法 |
美國材料和實(shí)驗(yàn)協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn) | ASTM F2299/F2299M-2003(2017) | 用乳膠球測(cè)定醫(yī)用口罩材料被微粒滲透的初始效率的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法 |
英國標(biāo)準(zhǔn) | BS EN 143-2000 | 呼吸防護(hù)裝置 微粒過濾器 要求、測(cè)試、標(biāo)記 |
英國標(biāo)準(zhǔn) | BS EN 14387-2004+A1-2008 | 呼吸防護(hù)裝置 氣體過濾器和組合過濾器 要求、試驗(yàn)、標(biāo)志 |
英國標(biāo)準(zhǔn) | BS EN 14683-2019 | 醫(yī)用口罩 要求和試驗(yàn)方法 |
英國標(biāo)準(zhǔn) | BS EN 149-2001+A1-2009 | 呼吸保護(hù)裝置 可防微粒的過濾式半面罩 要求、試驗(yàn)、標(biāo)記 |
英國標(biāo)準(zhǔn) | BS EN 136-1998 | 呼吸保護(hù)裝置 全面罩 要求、試驗(yàn)、標(biāo)記 |
英國標(biāo)準(zhǔn) | BS EN 140-1999 | 呼吸保護(hù)裝置 半口罩和四分之一口罩 要求、試驗(yàn)、標(biāo)記 |
英國標(biāo)準(zhǔn) | BS EN 529-2005 | 呼吸保護(hù)裝置 選擇、使用、保養(yǎng)和維護(hù)的建議 指導(dǎo)文檔 |
德國標(biāo)準(zhǔn) | DIN EN 14683-2019 | 醫(yī)用口罩 要求和試驗(yàn)方法 |
德國標(biāo)準(zhǔn) | DIN EN 140-1998 | 呼吸保護(hù)器 半面和四分之一面罩 要求、檢驗(yàn)、標(biāo)記 |
德國標(biāo)準(zhǔn) | DIN EN 149-2009 | 呼吸保護(hù)裝置 過濾半面罩以防止顆粒物 要求、測(cè)試、標(biāo)記 |
德國標(biāo)準(zhǔn) | DIN EN 136-1998 | 呼吸保護(hù)器 全面罩 要求、檢驗(yàn)、標(biāo)志 |
德國標(biāo)準(zhǔn) | DIN EN 529-2006 | 呼吸保護(hù)器 選擇、使用、維護(hù)和保養(yǎng)建議 指導(dǎo)性文件 |
歐盟標(biāo)準(zhǔn) | EN 149-2001+A1-2009 | 呼吸防護(hù)裝置 顆粒防護(hù)用過濾半面罩 要求、測(cè)試和標(biāo)記 |
歐盟標(biāo)準(zhǔn) | EN 136-1998+AC-2003 | 呼吸保護(hù)裝置 全面罩 要求、測(cè)試和標(biāo)記 |
歐盟標(biāo)準(zhǔn) | EN 140-1998+AC-1999 | 呼吸保護(hù)裝置 半面罩和1/4面罩式 要求、測(cè)試和標(biāo)記 |
歐盟標(biāo)準(zhǔn) | EN 14387-2004+A1-2008 | 呼吸保護(hù)裝置 氣體過濾器和組合過濾器 要求、測(cè)試和標(biāo)記 |
歐盟標(biāo)準(zhǔn) | EN 143-2000 | 呼吸防護(hù)裝置 微粒過濾器 要求、測(cè)試和標(biāo)記 |
歐盟標(biāo)準(zhǔn) | EN 14683-2019+AC-2019 | 醫(yī)用口罩 要求和試驗(yàn)方法 |
歐盟標(biāo)準(zhǔn) | EN 12942-1998+A2-2008 | 呼吸保護(hù)裝置 全面罩、半面罩或1/4面罩式動(dòng)力過濾裝置 要求、測(cè)試和標(biāo)記 |
歐盟標(biāo)準(zhǔn) | EN 529-2005 | 呼吸保護(hù)器 選擇、使用、維護(hù)和保養(yǎng)建議 指導(dǎo)性文件 |
俄羅斯標(biāo)準(zhǔn) | GOST R 58396-2019 | 醫(yī)用口罩 要求和試驗(yàn)方法 |
俄羅斯標(biāo)準(zhǔn) | GOST 12.4.294-2015 | 職業(yè)安全標(biāo)準(zhǔn)體系 呼吸保護(hù)裝置 面罩 一般規(guī)范 |
俄羅斯標(biāo)準(zhǔn) | GOST 12.4.285-2015 | 職業(yè)安全標(biāo)準(zhǔn)體系 呼吸保護(hù)裝置 防微粒過濾半面罩 一般規(guī)范 |
俄羅斯標(biāo)準(zhǔn) | GOST 12.4.166-2018 | 職業(yè)安全標(biāo)準(zhǔn)體系 呼吸保護(hù)裝置 面具 一般規(guī)范 |
印度標(biāo)準(zhǔn) | IS 14166-1994 | 呼吸防護(hù)裝置 全面罩 |
印度標(biāo)準(zhǔn) | IS 14746-1999 | 呼吸防護(hù)裝置 半面罩和四分之一面罩 |
印度標(biāo)準(zhǔn) | IS 9473-2002 | 呼吸防護(hù)裝置 防止顆粒的過濾半面罩 |
印度標(biāo)準(zhǔn) | IS 9623-2008 | 呼吸防護(hù)裝置的選擇、使用和維護(hù)-規(guī)程 |
法國標(biāo)準(zhǔn) | NF S97-166-2014 | 醫(yī)用口罩 要求和試驗(yàn)方法 |
法國標(biāo)準(zhǔn) | NF S76-014-2009 | 呼吸保護(hù)裝置 顆粒防護(hù)用過濾式半面罩 要求、試驗(yàn)、標(biāo)記 |
南非標(biāo)準(zhǔn) | SANS 1866-1-2018 | 醫(yī)療設(shè)備 第1部分 醫(yī)用口罩 |
南非標(biāo)準(zhǔn) | SANS 50140-1998 | 呼吸保護(hù)裝置 半面罩和四分之一面罩 要求、測(cè)試、標(biāo)記 |
南非標(biāo)準(zhǔn) | SANS 50136-1998 | 呼吸保護(hù)裝置 全面罩 要求、測(cè)試、標(biāo)記 |
新加坡標(biāo)準(zhǔn) | SS 548-2009 | 呼吸保護(hù)裝置的選擇、使用和維修 |
意大利標(biāo)準(zhǔn) | UNI EN 14683-2019 | 醫(yī)用口罩 要求和試驗(yàn)方法 |
西班牙標(biāo)準(zhǔn) | UNE EN 14683-2014 | 醫(yī)用口罩 要求和試驗(yàn)方法 |
歐盟法規(guī) | (EU) 2016/425 | 2016年3月9日歐洲議會(huì)和理事會(huì)關(guān)于個(gè)人防護(hù)裝備和廢除理事會(huì)第89/686/EEC號(hào)指令(與EEA相關(guān)的文本)的歐盟法規(guī)(EU)2016/425號(hào) |
美國聯(lián)邦法規(guī) | 2019 CFR title 42-Chapter I-Subchapter G-Part 84 | 呼吸保護(hù)裝置認(rèn)可 |
口罩及防護(hù)服檢測(cè)設(shè)備方案提供商:東莞市高升電子精密科技有限公司——Delta德爾塔儀器
張繼高 一八/一貳八零貳/八六七七(WX同號(hào))